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激光FDA认证
什么是激光FDA认证？
激光FDA认证是指根据美国联邦法规 21 CFR 1040.10，向美国食品药品监督管理局（FDA）证明您的激光产品符合其辐射安全管理要求的过程。这是激光产品进入美国市场的强制性准入要求。
市场准入
获得在美国合法销售的资格。
法律合规
避免产品被扣留、召回或面临法律诉讼。
品牌信任
FDA标志是产品安全与质量的强大信任状。
关于激光FDA认证，你需要了解的
A：所有在美国市场销售的激光产品和包含激光元器件的设备，均需符合FDA要求。例如：激光笔、激光测距仪、激光加工头、美容激光仪、医疗激光设备等。
A：核心是进行激光安全等级分类，并确保产品标识、防护装置、用户手册等符合标准要求。
A：检测申请表、产品规格书、产品信息、企业信息等。
A：提交产品资料 → 实验室测试与等级判定 → 准备技术文件 → 向FDA提交申报 → 获取Accession Number（完成）
周期：通常在资料齐全后，2周内可完成。
选择我们进行激光FDA认证的优势
对比项 | 普通机构 | 我们的服务 |
标准理解 | 可能仅限注册 | 深度解读FDA法规与CDRH政策，提供合规设计指导 |
服务范围 | 仅注册或仅代理或分包 | 测试+文件准备+FDA申报+年报提交+后续咨询，一站式全包 |
经验效率 | 案例有限，流程慢 | 成功申报超1000+例，流程熟练，周期更短 |
后续支持 | 服务结束即止 | 提供法规更新提醒和市场准入支持（检测+注册+年报）全流程合规 |
深圳谈球吧检验——专业激光实验室，为您的激光产品FDA认证提供一站式检测认证解决方案。
资质案例
资质：我司拥有CMA、CNAS、IAS等国内、国际权威实验室资质。
案例：我司已成功助力1000家激光企业的产品获得FDA准入。
预约检测
开启您的激光产品美国市场之旅！我们的FDA认证专家已准备就绪。
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