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化妆品 CPSR（Cosmetic Product Safety Report，化妆品产品安全报告）是欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009
强制要求的技术文件，所有计划进入欧盟市场的化妆品都必须在上市前完成这份报告，否则无法在 CPNP 平台
完成通报，也就不能合法销售。
一、适用范围
地域：欧盟 27 国及采用相同法规的欧洲经济区（EEA）国家。
产品：任何“与人体外部部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、外生殖器、牙齿及口腔黏膜）接触，以清洁、调香、
改变外观、保护或维持良好状态为目的”的制剂，包括护肤品、彩妆、香水、洗护、染发剂等。
主体：无论产地，只要最终投放到欧盟市场，品牌方、进口商或“责任人（Responsible Person）”都必须持有对
应的 CPSR。
二、报告结构与核心内容
法规把 CPSR 拆成 A、B 两大部分，缺一不可：
Part A 化妆品安全信息
定性与定量配方（INCI、CAS 号、含量 %）
理化特性与稳定性（pH、粘度、耐热/寒/光照测试结果）
微生物质量（ISO 17516 限度；防腐挑战试验）
杂质、痕量禁用物质（重金属、二噁烷、亚硝胺等）
包装材质交互作用（迁移量评估）
正常和可预见使用方式、使用部位、频率、停留时间
暴露量计算（SED，Systemic Exposure Dosage）
原料毒理学概览（刺激性、致敏性、光毒性、NOAEL、LOAEL 等）
Part B 安全评估结论
由具备欧盟认可资质的评估师（通常要求药学/毒理学/医学硕士 + 5 年以上经验）签字，声明：
在正常或可合理预见的使用条件下该产品是安全的；
已考虑目标人群（成人、儿童、孕妇）的特殊风险；
标签警示语充分且符合法规；
安全边际（MoS）≥100（针对系统性毒性）或可接受风险。
三、办理流程
资料准备
完整配方表、MSDS/COA、原料毒理数据
微生物、稳定性、防腐挑战测试报告
标签稿、生产工艺简述、GMPC/ISO 22716 证书
安全评估
评估师审核成分合规性（禁用/限用/准用清单）
计算暴露量与安全边际，必要时要求补测或 Read-Across
报告签发与维护
评估师签字，生成唯一编号；并入产品信息文件 (PIF)
责任人保存 10 年，配方或法规变动时须实时更新
四、常见注意点
CPSR 不是“证书”而是技术报告，没有官方“有效期”，但配方、原料规格、警示语或 SCCS/法规更新时必须修订。
英国脱欧后单独执行 UK Cosmetics Regulation，但 CPSR 格式与欧盟基本一致，想同时出口英欧需分别由 UK
与 EU 评估师签字。
缺失 CPSR 的后果：口岸抽查会被直接下架、罚款甚至召回；平台（Amazon、Temu）也要求上传 CPSR 截图
才能上架。
与其他报告区别：
TRA（Toxicological Risk Assessment）仅评估急性毒性，内容简化，部分国家/电商平台可接受，但欧盟法规层
面必须 CPSR。
PIF（Product Information File）是“大文件夹”，CPSR 只是其中一份核心文件。
五、材料清单（一次性备齐可加速）
? 配方表（含各成分 %、原料商、CAS/INCI）
? 原料规格书/COA、MSDS、IFRA 证书（香精）
? 微生物检测报告（需符合 ISO 17516）
? 加速稳定性 & 开封后耐用性 (PAO) 测试
? 防腐挑战试验报告（含水产品必须）
? 包装材质食品级或迁移测试报告
? 标签、说明书、外包装高清图
? 生产厂 ISO 22716/GMPC 证书
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